Внимание! Вы просматриваете форум в ограниченном режиме – авторизуйтесь (вверху страницы) или зарегистрируйтесь, чтобы получить доступ ко всем возможностям форума (создание темы / ответа, доступ к спискам «Избранные», «Мои темы», «Непрочитанное»).
Мед.оборудование-01/06/11 К списку тем
Мед.оборудование-01/06/11
Labdien,
Vai piemērojama pazemināta PVN likme, ir iespējams pateikt tikai zinot un izvērtējot informāciju par katru konkrētu produktu. Jums ir jānovērtē vai nosauktie produkti ir medicīniskās ierīces.
Ja produkti ir medicīniskās ierīces, jānovērtē, vai atbilst Noteikumu
Nr.167 2. punktā norādītajiem trim kritērijiem:
1) laista apgrozībā atbilstoši normatīvajos aktos noteiktajai
kārtībai par medicīnisko ierīču reģistrāciju;
Īsumā prasības ir:
1. Medicīnisko ierīču reģistrāciju veicama tikai LV ražotām medicīniskām ierīcēm.
2. Atļaujas CE nemarķētu medicīnisko ierīču laišanai apgrozībā ZVA izsniedz Ministru kabineta 2005.gada2.augusta noteikumiem Nr.581
„Medicīnisko ierīču reģistrācijas, atbilstības novērtēšanas, izplatīšanas, ekspluatācijas un tehniskās uzraudzības kārtība”. 120. un 146. punktā minētos
gadījumos.
3. Lai I un IIa klases medicīniskās ierīces varētu laist apgrozībā Latvijas Republikas teritorijā, tās marķē ar CE marķējumu. Paziņot par I un IIa klases medicīniskajām ierīcēm un citām (pārējām) in vitro diagnostikas ierīcēm nav nepieciešams.
4. Lai medicīniskās ierīces varētu laist apgrozībā, tām sastāda EK atbilstības deklarāciju un tās marķē ar CE atbilstības marķējumu (turpmāk – CE marķējums) (attiecas uz visām medicīniskajām ierīcēm izņemot pēc pasūtījuma gatavotām un klīniskai izpētei paredzētām).
5. Medicīnisko ierīci var laist apgrozībā tikai tad, ja ir izpildītas visas būtiskās prasības, ko nosaka šie noteikumi, un ir veikta atbilstības novērtēšanas procedūra paziņotajā iestādē (šo noteikumu 7.punktā minētajām medicīniskajām ierīcēm). Par IIb un III klases medicīnisko ierīču un A saraksta, B saraksta un pašpārbaudes in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču laišanu apgrozībā Latvijas Republikas teritorijā ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis saskaņā ar paziņošanas procedūru nosūta aģentūrai (pa pastu vai elektroniski uz aģentūras oficiālo elektroniskā pasta adresi) informāc
Ответы (33)
Дождалась ответа.....:-): Не успеваем ответить, пошли консультироваться в Веселибас министрию, ответим в течение 4 месяцев, но может быть раньше.
Вот так спросила....
Добрый день!
Пожалуйста, поясните, попадают ли под 2 пункт 167 правил (tās parasti izmanto organisma funkcijas traucējumu ārstniecībā vai atvieglošanā, kā arī paredzētas tikai personu ar organisma funkcijas traucējumiem individuālai
lietošanai) автоаптечки-сумки с лекарствами. Можно ли их продавать в розничной торговле со ставкой 12%? Спасибо!
____________________________
Labdien,
Jūs rakstāt "автоаптечки-сумки с лекарствами". Diemžēl minētie noteikumi Nr. 167. nav attiecināmi uz zālēm.
____________________________
Оказывается, про презервативы есть письмо СГД - в зависимости от инструкции по применению это изделие можно продавать и с 12%, и с 22%.:-)
Это как - в зависимости от инструкции по применению ?
P.S. - Применение в соотвествии со стр. 1-255 Камасутры -12%, остальное -22% ?
Gadījumā, ja prezervatīvi ir uzskatāmi par medicīniskām ierīcēm atbilstoši Ārstniecības likumā sniegtajai medicīniskās ierīces definīcijai, tie laisti apgrozībā normatīvajos aktos par medicīnisko ierīču reģistrāciju noteiktajā kārtībā un prezervatīvu ražotājs to lietošanas instrukcijā ir norādījis, ka prezervatīvu lietošana ir paredzēta profilaktiskiem nolūkiem, kas aizsargā no seksuāli transmisīvām slimībām, to piegādēm ir piemērojama samazinātā PVN likme 12 procentu apmērā.
Savukārt, ja prezervatīvu ražotājs to lietošanas instrukcijā nav norādījis, ka konkrēto prezervatīvu lietošana paredzēta iepriekš minētajiem profilaktiskiem nolūkiem, to piegādēm ir piemērojama PVN standartlikme 22 procentu apmērā.
26.01.2012 15:58
P.S. - Применение в соотвествии со стр. 1-255 Камасутры -12%, остальное -22% ?
Я не знаю, теперь что, инструкции по применению копировать и хранить?:-x
26.01.2012 15:58
P.S. - Применение в соотвествии со стр. 1-255 Камасутры -12%, остальное -22% ?
Labais.LOL
Инн, инструкции храни, не для ВИДа, т.к. может какая другая инспекция. У меня была проверка из Веселибас инспекции. Им всё нужно было, и склад покажи, и СЕ, и инструкции на латышском.
Я - розница, наверное, не придет Веселибас инспекция. Надеюсь.
Закрыть
Краткое описание нарушения
